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抗体药物河南省工程实验室

来源:河南省生物工程技术研究中心 作者:王国强 日期:2020/11/30 15:19:55
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抗体药物河南省工程实验室 201 2 河南省生物工程技术研究中心 华兰生物工程股份有限公司(华兰生物)和河南大学共建的 省级 工程实验室 该实验室由 河南省 发展与改革委员会批准建设。

实验室致力于创建抗体药物应用基础研究、重大产品开发和产业化的综合研发平台。实验室现拥有一系列药物靶向筛选、诊断和治疗抗体研发、抗体人源化改造、抗体高效表达细胞系、抗体中试等创新平台,购置流式细胞仪等研发设施条件。 建设期内 ,突破了单抗研制、人源化改造、人源抗体研制、抗体高效表达、抗体纯化等5项产业关键技术,完成了中试生产及1种抗体药物的临床前研究,建立了抗体药物生产线并生产出合格的抗体药物,抗体产量达到2~3 g/升,纯化抗体达1~2g/升, 具备 抗体药物工业化生产 能力。

实验室可为 高校、企业 提供抗体的制备、优化和改造、稳定细胞系与工艺的开发、生物制剂开发、质量控制与方法验证和中试生产等一系列服务,帮助解决新药研发中的诸多问题,加速药物进入临床的进程,为药物的临床安全性和有效性提供重要信息,并显著降低药物研发的成本。

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